生产后产品质量的监控方式

- 2021-06-28-

        凯医科技公司以ISO9001-2015,ISO13485-2016作为质量保证基准,专业的口罩生产基地,有专业的生产技术和完整的质量体系。主要生产经营二类医疗器械,一次性使用医用口罩、一次性平面口罩、一次性儿童口罩、KN95口罩为常年生产的品种。产品生产后的质量监控,是很多企业的薄弱之处,这也是药监部门近几年和未来的重点监管方向,对企业来说非常重要。那么企业该如何做好生产后产品质量的监控。


1、产品入库后,企业应确保仓储环境以及环境监视来保证产品质量,注意货架有效期。可以规定在一定时期内开箱检查产品质量,必要时,可以对入库产品按出厂检验条款进行全面抽检,包括产品标识的全面性和符合性。

2、产品交付后,应及时跟进用户的安装指导、使用操作和注意事项培训,避免因安装错误或使用错误造成质量异常,这种事情在医院也时有发生,企业应加强培训与指导。

3、产品使用后,要定期回访用户产品的使用情况,比如重点产品可以每季度打电话回访,一般产品可以每半年打电话回访,有条件的企业可以上门回访,以便及时发现并解决质量问题,保证产品的使用质量,这也是降低或避免不良事件发生的重要措施。

4、提供用户更多的沟通渠道,比如在产品上标识服务电话、微信二维码、网址等,可以让用户快速的找到合适的联系方式。由于联系不上生产企业,或经销商拖延解决问题,而造成的顾客抱怨或不良事件上报也是很多的,这些原本是可以避免的。

5、进行顾客满意度调查,可以正式发函、可以通过微信小程序、可以通过电话,也可以在回访或上门服务时,获得用户的满意度反馈,通过统计,可以发现改进产品质量的机会。

6、通过对用户反馈、用户投诉、不良事件的监测和统计,通过对同类产品临床文献、召回信息、警戒信息、抽检结果等信息的搜索,可以发现改进的机会。

有抱怨的地方就会有创新的机会,企业不但不能回避用户抱怨,而是要充分利用抱怨信息,这样才能持续提高产品质量,产品质量是我们的重要目标。